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中药口服液选择板框过滤耗材误区分析

作者:
沈阳市长城过滤纸板有限公司 王闯
来源:
蒲公英论坛-大讲堂
2020/06/24
浏览量

今天这篇文章的初衷,基于收到很多医药以及相关研发企业人员咨询我公司产品时收集的信息。
一、主要问题有以下3种:
1、研发新品种口服液选择板框过滤机过滤设备厂家推荐的耗材作为主要选择(生产中能滤达标即可)
2、不清楚滤材行业中是否有更合适的过滤耗材可供选择


二、医药行业较为常见过滤耗材
1、滤膜
2、过滤纸板
3、过滤纸
4、滤芯等

(以上产品均可配套板框过滤机,通常也是购买板框机附带的耗材,滤芯除外)

三、耗材分析与对应过滤阶段
1、滤膜
滤膜大致分为滤膜(PP)微滤膜(MF),超滤膜(UF),反渗透膜(RO)等,口服液过滤较多使用滤膜(PP)。

PP滤膜(聚丙烯微孔滤膜)是由聚丙烯超细纤维热熔粘结在一起制成,一种化学合成物质,由于其孔径最小可以做到纳米级别(生产中0.22um居多),而且造价较低,因此通常被医药行业用做口服液等终端过滤除菌环节。
由于口罩市场需求大,因此现在滤膜市场混乱,价格飞升甚至断货!
有些制药人也会选择大孔径滤膜粗滤与小孔径滤膜精滤配合作为过滤除杂工艺,(有的企业也会两张孔径不一的滤膜重叠在一起使用,也许是过滤机厂家推荐,也许是企业自身要求)特殊情况除外,我个人不建议这么使用,由于大部分药液水提醇沉之后,提取液中还会夹带着一些大分子颗粒与未处理掉的残余杂质,而滤膜没有吸附功能,自身纳污量有限,只可以表面截流,如果杂质偏多,此刻就会增加更换次数。

2、过滤纸板
过滤纸板属于造纸行业中的特种纸,主要由高级天然纤维素与优质助滤剂硅藻土等特殊加工制成。过滤纸板经过数十年发展,性能提升飞速,以沈阳长城过滤纸板公司为例(行业国标单位),最小孔径可以做到0.1um左右,可替代滤膜。
这种材料在医药行业中尤其是近年来得到广泛应用,因其自身特点具有大容量纳污能力以及助滤剂的添加,可以吸附很多大分子颗粒,减少终端过滤压力。因此前段粗滤与后端精滤均有出现。

很多朋友说到口服液静止一段时间出沉淀,针对过滤环节提供建议,仅供参考

1、这类口服液配置时加入较多蜂蜜,在过滤时可能会升温,一些随温度升高溶解性变大的物质会“借机”穿过某些过滤耗材(滤膜),温度降低之时,便是它“出头之日”,这种情况较多发生在离心机与滤膜配合使用时。建议在膜过滤前端,增加一道纸板过滤,截流住较多杂质,试验案例中益气养血口服液较为明显!
2、很多朋友把问题源头局限在产品本身性质与处理工艺中,而对于过滤这个小环节并没有关注太多,包括药典也没有明确说明“过滤”到底如何过滤,也就困扰我们在选择过滤设备以及耗材时,并不知道还有一些其他耗材也许会满足要求,尤其是板框过滤机,配套使用的耗材多种繁多,型号参数也各有不同。
希望大家在选择板框过滤机以及滤耗材时能够针对被过滤药液性质选择更加合适的过滤耗材。

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