2015版药典中药材中黄曲霉毒素检测方案

发布于: 2016-12-30 08:30

 

黄曲霉毒素是主要由黄曲霉寄生曲霉产生的次生代谢产物,在湿热地区食品和饲料中出现黄曲霉毒素的机率最高。

黄曲霉毒素存在于土壤、动植物、各种坚果中,特别是容易污染花生、玉米、稻米、大豆、小麦等粮油产品,是霉菌毒素中毒性最大、对人类健康危害极为突出的一类霉菌毒素。

2013年国家药典委员会在上公布了“关于中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准草案的公示”——为进一步加强中药材的质量控制,根据国家食品药品监督管理局的部署和安排,经国家药典委委员会有关单位和专家对黄曲霉毒素、重金属及有害元素、农药残留量等有害物质的控制方法、限度值以及重点品种进行试验研究,拟在2010年版《中国药典》的基础上,进一步增加中药的安全性指标控制项目,尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制。2015版中国药典对黄曲霉毒素监控又更加完善,执行标准也有了新的增加与提高。

2015最新版中药材中黄曲霉毒素整体检测方案全面结合2015版《中华人民共和国药典》,以药品GMP指南为依据,总编了黄曲霉毒素整体检测方案。

一、关于黄曲霉毒素限量标准

对《中国药典》收载的柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片品种项下增加“黄曲霉毒素”检查项目,限度为“黄曲霉毒素B1不得过5 μg/kg;黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10 μg/kg”。


二、方法简介

样品经过甲醇-水提取,提取液经过滤、稀释后,经过含有黄曲霉毒素特异抗体的免疫亲和柱净化,此抗体对黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2具有专一性,黄曲霉毒素交联在层析介质中的抗体上。首先用水或吐温-20/PBS将免疫亲和柱上的杂质除去,然后用甲醇通过免疫亲和层析柱洗脱,洗脱液通过带荧光检测器的高效液相色谱仪柱后碘溶液衍生,测定黄曲霉毒素的含量;也可采用高效液相色谱仪柱后光化学衍生在254 nm 下用光化学的方法对黄曲霉毒素B1和G1进行衍生测定黄曲霉毒素的含量。


三、长城滤纸的优势

纸页松厚,透气度高,有一定的耐水性,适用于各种植物油类过滤,能去除植物油中90%的黄曲霉素。产品耐高温,耐破度好。能让粘度高的油脂物料顺畅通过,过滤速度高。

 

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