• 玉屏风口服液沉淀问题初探【处方】黄芪600g  防风200g  白术(炒)200g【制法】以上三味, 将防风酌予碎断, 提取挥发油, 蒸馏后的水溶液另器收集;药渣及其余黄芪等二味加水煎煮两次, 第一次1.5小时, 第二次1小时, 合并煎液, 滤过, 滤液浓缩至适量, 加适量乙醇使沉淀, 取上清液减压回收乙醇, 加水搅匀, 静置, 取上清液滤过, 滤液浓缩。取蔗糖400g制成糖浆, 与上述药液合并, 再加入挥发油及蒸馏后的水溶液, 调整总量至1000ml, 搅匀, 滤过, 灌装, 灭菌, 即得。【含量测定】本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计, 不得少于0.12mg。【相对密度】1.16研究目的:微粒沉降需要达到一定的粒径范围,大微粒优先聚集或者大微粒比小微粒聚集快,因此,大微粒先沉降,小微粒后沉降。醇沉过程中一部分沉淀是多糖和蛋白质相互作用形成的, 而一些在水中难溶的、极性较小的成分易被包裹于沉淀中。醇沉过程中随着乙醇浓度升高, 有两种力同时起作用, 一是大量多糖蛋白质受重力影响沉降, 随之而来的是大量的小分子物质被沉淀包裹。同时, 随着外界极性减小以及作...
  • 前言 中药口服液作为一种非处方药,在人们的生活中也是老人与小孩的首选,口服液具有服用剂量小、吸收较快、服用方便、易保存等优点。口服液最早以保健品的形式出现于市场中,如西洋参口服液、太太口服液等;近年来,许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现,尤其是新冠肺炎疫情的全球席卷,抗病毒口服液、清热解毒口服液等抗病毒类产品更是倍受关注。   图片来源于网络   面临挑战 近年来,小编也是亲身走过上百家中药口服液企业的生产车间,与制药人的交流中聊到最多的话题就是“沉淀问题”。 口服液通常都是一般用煎煮法,煎煮液进行醇沉水提或醇提水沉,目的是析出大量沉淀(水溶性或者脂溶性杂质),取上清液进行预过滤(通常会有冷藏处理),配置,进行澄清过滤,罐装,灭菌即得。配置过程中通常会加入糖浆、蜂蜜、苯甲酸盐或山梨酸盐等辅料,所以口服液在配置的时候液体浓度较大,粘度也较大。由于受到过滤设备的选择、过滤材料的选择、原辅料的选择、过程的酸碱度管控等因素影响都会对口服液的稳定性造成一定的影响,最常见的问题就是: ①灭...
  • 前三篇文章,蒲友们对深层过滤纸板有所了解,有几位蒲友反馈对过滤纸板除菌效果与安全性有些迷惑,今日希望通过我的讲解,能够对当今高新品过滤纸板有更深刻了解,分享下沈阳长城过滤纸板公司深层过滤纸板自身特性、工作机理与除菌实验一、产品特性当今深层过滤纸板与多年前(依靠石棉增加纸板强度)甚至更早期的纸板截然不同首先原材料的选择:1、深层过滤纸板主要通过选择高纯度植物纤维素,优质助滤剂硅藻土珍珠岩等通过特殊工艺机械加工而成,部分品种纸板干湿耐破度最高可达到1000KPa,不会出现纤维脱落情况;自身PH值7,化学性质稳定,耐酸碱,有机溶剂等,可承受区间PH3—12左右,纤维通过不规则交织在一起可形成较大纳污同道,与助滤剂的配合可以通过表面机械拦截,内部静电荷梯度吸附作用,达到深层过滤以及除菌效果,最小孔径0.1um。生产工艺管控1、通过精准检测设备,对干湿耐破度、滤速等每一个环节的严格把控,使得纸板的性能更稳定,极低溶出物,符合当年药典标准。2、通过220摄氏度的高温杀菌,纸板内部几乎无微生物,符合当年药典标准。二、...
  • 案例:新型过滤纸板与鲜竹沥口服液的过滤针对于口服液过滤耗材很多制药人或许不了解新型过滤纸板,或者对于过滤纸板的印象停留在若干年前的强度不好、滤速慢、有石棉等,希望通过我这次的分享让各位对新型过滤纸板有新认识。(文章来源于沈阳市长城过滤纸板有限公司技术部原创)一、药液性质分析与纸板过滤(鲜竹沥口服液)制备工艺:姜压榨取汁,加乙醇使含醇量达65%,搅拌后,放置24小时,取上清液滤过,回收乙醇后备用;鱼腥草蒸馏,收集蒸馏液 150ml,另器收集。药渣与生半夏、枇杷叶、桔梗加水煎煮二次,第一次 1.5小时,第二次 1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约 420ml,放冷,加乙醇使含醇量达65%,搅拌,放置24小时,取上清液滤过,滤液回收乙酬至无醇味,加入鲜竹沥及蔗糖150g,煮沸20分钟,趁热滤过,放冷,加入上述生姜汁、鱼腥草蒸馏液、薄茶油和苯甲酸钠3g,搅匀,加水至1000ml,即得。整体分析:(醇沉)1、糖含量(添加量占比不超过整体溶液50%)2、固含量不超过30%3、配置液密度在1.05(1.3以下)4、过滤温度120℃以下上述物料性质分析符合过滤纸板与...
  • 今天这篇文章的初衷,基于收到很多医药以及相关研发企业人员咨询我公司产品时收集的信息。一、主要问题有以下3种:1、研发新品种口服液选择板框过滤机过滤设备厂家推荐的耗材作为主要选择(生产中能滤达标即可)2、不清楚滤材行业中是否有更合适的过滤耗材可供选择二、医药行业较为常见过滤耗材1、滤膜2、过滤纸板3、过滤纸4、滤芯等(以上产品均可配套板框过滤机,通常也是购买板框机附带的耗材,滤芯除外)三、耗材分析与对应过滤阶段1、滤膜滤膜大致分为滤膜(PP)微滤膜(MF),超滤膜(UF),反渗透膜(RO)等,口服液过滤较多使用滤膜(PP)。PP滤膜(聚丙烯微孔滤膜)是由聚丙烯超细纤维热熔粘结在一起制成,一种化学合成物质,由于其孔径最小可以做到纳米级别(生产中0.22um居多),而且造价较低,因此通常被医药行业用做口服液等终端过滤除菌环节。由于口罩市场需求大,因此现在滤膜市场混乱,价格飞升甚至断货!有些制药人也会选择大孔径滤膜粗滤与小孔径滤膜精滤配合作为过滤除杂工艺,(有的企业也会两张孔径不一的滤膜重叠在一起使用,也许是过滤机厂家推...
  • 对于中药性质口服液的除杂过滤,上次说到离心机与板框过滤机,这次说下药液物理性质与选择粗滤阶段过滤设备,过滤工艺的微调往往不需要购买高大上的设备。由于原料投入配比不同,醇沉时间长短,药液自身粘度等因素,提取液的物理性质可分为以下几种作为选择过滤器械的参照:1、药液粘度,密度离心机按过滤形式分两种,一种是过滤式,另一种是沉降式。过滤式的要通过滤网来截留过滤介质,如果过滤介质密度比较大、粘度较大那么过滤效果会很差,比如过滤介质中含有油性液体。沉降式离心机没有滤网,但是离心后底部沉淀会带走许多药液无法提取,浪费严重。板框过滤器过滤药液密度在1.2左右很流畅,超过1.2可能需要加水稀释或者升温。具体的粘度标准很难测定,由于药液品种不同,工艺不同,需要实验放可证明。2、药液固含量离心机过滤药液的最佳效果是固液比例持平或者固体较多,才会发挥最大作用。板框过滤的中药口服液一般固含量在百分之三十左右及以下,也可以通过加水并且调整过滤纸与过滤纸板型号达到过滤要求。特别是一些代加工企业,前端醇沉可能不彻底,导致后端一系...
  • 在植物(中草药)提取过程中,我们大多采用水提醇沉、醇提水沉工艺,结合单效、多效浓缩、减压真空浓缩等方式和方法,通过对提取液的除杂和精滤,以获得我们需要的有效成分和产品。 常见的粗滤工艺多为板框过滤,离心机过滤,膜过滤。中药提取分离前段粗滤工艺分析对比: 离心机 1、离心机整体造价国产十几到几十万,进口上百万,而且能耗较高;2、转鼓长期工作,转鼓易折损,保险丝易烧断,危险系数高;3、离心后的罐底沉淀,清理很麻烦;4、只可以粗滤阶段,阶段性限制;板框过滤机 中药提取板框结合工艺:中药提取液→粗滤过滤纸板→滤膜/精滤过滤纸板→高温杀菌1、提取液经过板框过滤之后进行精细过滤纸板,这种纸板具有深度吸附除菌功能,最小孔径可达到0.2um,去除溶液中的大分子蛋白、鞣质、淀粉、植物纤维、多糖等,提高提取液的澄清度。2、对于过滤纸板以及过滤耗材的选择,生产企业要具备生产许可证,营业执照,排污许可外,食品级标准的证明也是目前采购厂家通常忽略的问题。3、板框过滤机操作简单,造价低,使用寿命长,适用范围广,可以更换不...

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