5年前，国务院对CFDA的“三定”规定中提出：“药品生产行政许可将与药品生产质量管理规范认证逐步整合为一项行政许可”。当时就有人揣测：GMP的旗帜还能够打多久？尽管实施GMP是2001年实施的《药品管理法》中的强制规定，但是对SFDA的首任主官的诉状中也涉及在推进GMP过程中存在的“玩忽职守”问题。3月中旬，国家有关部门明确停止GMP认证收费，业内又有了不少GMP认证可能要取消的传闻。GMP认证会取消吗？我认为，不会！理由呢？我罗列了八条，且听我一一道来： 理由一：GMP是药物灾难所催生。1957年，沙利度胺（反应停）在德国上市，随后又相继出现在英国、瑞典、瑞士等28个国家市场。该药的适应证为妊娠反应。由于缺乏严格的上市前药理试验，严重的致畸反应，使得在反应停销售的6年间，用药者出现大面积的“海豹肢”乃至于胎儿的死亡。FDA没有批准药理实验资料欠缺的反应停进入美国，从而避免了更多孕妇受到侵害，但还是对美国的药品管理起到了警示作用。美国国会对《联邦食品、药品...

  重要消息：http://www.wtoutiao.com/p/6acQEoX.html 2016年11月18日，由卫计委发布：GB 4806系列标准，53项食品接触材料相关的国家标准正式发布。此系列将于2017年4月19日正式实施。   GB 4806系列标准中，GB4806.8-2016《食品安全国家标准-食品接触用纸和纸板材料及制品》对纸和纸板的产品标准做出了较大幅度的升级修订，新标准替代了旧的GB 11680-1989《食品包装用原纸卫生标准》和GB 19305-2003《植物纤维类食品容器卫生标准》，并将于2017年4月19日正式实施。   新国标在一定程度上完成了与国际上标准的接轨，但是在允许使用的物质清单方面与欧美发达国家成熟的食品接触材料法规仍存在着差距。   而作为中国过滤纸板行业的领军者，两项过滤纸板 国家标准参与起草单位，我司再次走在行业前列。   2017年初，年2月24日，我公司"支撑过滤纸板""精细过滤纸板""滤纸"分别通过了专业权威部门，依据GB4806.8-2016的产品检验。 面对国家考官将标准的升级，长城公司双圣品牌，再次向监管部门向尊敬的客户交出了一张满意的答卷。 ...

  在2016年11月18日由卫计委发布的食品接触材料一系列的新标准中，对纸和纸板的产品标准做出了较大幅度的修订，新标准替代了旧的GB 11680-1989《食品包装用原纸卫生标准》和GB 19305-2003《植物纤维类食品容器卫生标准》，并将于2017年4月19日正式实施。   我国纸和纸板材料及制品标准的历史沿革 本次新标准所取代的标准GB 11680-1989《食品包装用原纸卫生标准》，是1989年由卫生部卫生监督司提出、上海食品卫生监督检验所起草的卫生标准。在当时，卫生标准的适用范围定义为直接接触食品的各种原纸，包括食品包装纸、糖果纸、冰棍纸等。卫生检验指标涵盖了感官指标、理化指标（铅、砷、荧光性物质、脱色试验）和微生物指标（大肠杆菌、致病菌）。与之相配套的卫生检验方法是GB/T 3561-1989《食品包装用原纸卫生标准的分析方法》。   而GB 19305-2003《植物纤维类食品容器卫生标准》则特指适用于成型的纤维板模塑和纤维浆模塑，用于盛放、包装食品的容器和包装材料的卫生标准。该标准中有对助剂、感官要求、理化指标（蒸发残渣、高锰酸钾消耗...

  2016年7月25日，美国化学会旗下《化学与工程新闻》杂志发布了“2016年全球化工50强排行榜”。该榜单按照相关公司2015年度的化学品销售额进行排名，巴斯夫以637亿美元第十次雄踞榜首，陶氏化学以488亿美元稳居第二，中石化以438亿美元位列第三。涂界记者了解到，在2015年全球化工50强榜单中，巴斯夫公司以787亿美元再次雄踞榜首，陶氏化学以582亿美元夺回第二的位置，中国石化以580亿美元位居第三。对比来看，虽然前三甲排名没有变化，但巴斯夫和中国石化销售收入均大幅下滑。 根据榜单显示，巴斯夫、陶氏化学、杜邦、阿克苏诺贝尔、赢创、PPG、科思创、拜耳、亨斯迈、帝斯曼、伊士曼分别排名第1位、第2位、第10位、第14位、第16位、第17位、第20位、第24位、第29位、第31位、第33位。其中，杜邦下降2位，阿克苏诺贝尔上升2位，PPG上升7位，拜耳下降17位，伊士曼上升13位。 根据榜单显示，2015年全球化工50强的合并销售收入为7752亿美元，比2014年大幅下降10.8%，主要是因为受油价大幅下跌的影响，化学品销售价格出现下降，从而导致销售收入也大...

  黄曲霉毒素是主要由黄曲霉寄生曲霉产生的次生代谢产物，在湿热地区食品和饲料中出现黄曲霉毒素的机率最高。 黄曲霉毒素存在于土壤、动植物、各种坚果中，特别是容易污染花生、玉米、稻米、大豆、小麦等粮油产品，是霉菌毒素中毒性最大、对人类健康危害极为突出的一类霉菌毒素。 2013年国家药典委员会在上公布了“关于中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准草案的公示”——为进一步加强中药材的质量控制，根据国家食品药品监督管理局的部署和安排，经国家药典委委员会有关单位和专家对黄曲霉毒素、重金属及有害元素、农药残留量等有害物质的控制方法、限度值以及重点品种进行试验研究，拟在2010年版《中国药典》的基础上，进一步增加中药的安全性指标控制项目，尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制。2015版中国药典对黄曲霉毒素监控又更加完善，执行标准也有了新的增加与提高。 2015最新版中药材中黄曲霉毒素整体检测方案全面结合2015版《中华人民共和国药典》，以药品GMP指南为依据，总编了黄...

  为进一步提高我国医药行业的水准，促使制药企业加强管理，为运作规范、注重质量的企业提供良好的发展环境。近年来，行业内重大政策接连出台，尤其是新版GMP的下发，被业内称之为“史上最严GMP”。 新版GMP下发无疑对制药行业提高了要求，主要在于新版药品GMP认证更接近国际水准，对企业的生产设备和管理水平要求也更高。不仅对生产环境、设备设施、文件管理、风险控制等一系列流程提出了明确要求，而且在药品生产过程中，新版GMP更是明确提出了严苛的标准，过滤环节更是其中一大重点与难点。 例如，在输液生产过程中，由于输液进入人体时，将于人体内的血液直接接触，这注定其中环节必须保证全程无菌。倘若在输液过滤环节中少有懈怠，则会给患者带来热源反应，热源反应的生产多由内毒素所致，由于违反操作规程，导致微生物，各种微粒等热源污染液体或液体质量检查不严而引起病人高热、寒战等一系列热源反应，此反应在临床中最为常见。 因此，在清理热源的过程中，必须医药专用活性炭将其全面吸附。然而，经使用过的活性炭也必须需要处...

  以下信息均来源于华夏酒报  侵权必究 文｜华夏酒报团队 发自法国波尔多   在跟随法国吉伦特省（波尔多）农业委员会亚洲市场总监储跃卫考察了波尔多产区的几家由中国酒庄主经营的酒庄后，法国当地时间11月30日上午，第20届VINITECH SIFEL葡萄酒设备展中国考察团走进本次展览的会场进行参观。 越来越多的中国元素登上了这一国际舞台，成为代表团成员此行最真切的感受。 经过多年的运作，VINITECH SIFEL展现己成为业内最专业最有影响力的展会之一。而本届VINITECH SIFEL展会规模之大、参展人数之多、专业性之强，更是令多次参会的记者和代表们感慨不已。 走进现场，记者看到，6.5万平方米的展厅中人头攒动，有近千家参展商前来推介，上万名来自各国的专业参观者来回穿梭在各展位间进行咨询、交流、洽谈。入馆后不久，记者便见到了很多来自中国的参展商和参观代表，国语使大家很快拉进了彼此的距离，在相隔万里的异乡，能看到如此多的中国人，令记者心里倍感亲切。 近10年来，法国VINITECH SIFEL葡萄...

  在新版GMP对药企提出更为严苛标准下，作为过滤纸板领域的龙头企业——沈阳长城过滤纸板有限公司(以下简称“沈阳长城”)凭借其多年的发展经验、过硬的产品质量、强大的品牌实力……在推动医药专用过滤纸板符合新版GMP标准的同时，还引领医药专用过滤纸板行业向着更为规范的方向前行。 ◆陈晨/文 助力医药专用过滤纸板升级 近年来，在政策轮番施压下，医药行业的变革愈演愈烈，尤其是新版GMP的实施，对药企的生产设备和管理水平提出了更高的要求，在如此严苛的标准下，意味着即便是药企易忽视的过滤器材使用上，新版GMP都有着严格的标准。在市面上，过滤纸板的企业不在少数，而沈阳长城则是其中典型的代表。 自1989年成立后，沈阳长城历经风风雨雨，秉承着27年的“工匠”精神，一步一个脚印，坚信没有执着与热爱，就不会有积累和沉淀。得益于这种坚持不懈的精神，在过往的27年的历程中，目睹了其他行业如朝阳升起又逐渐衰败中，沈阳长城却能一直茁壮成长。 正是基于这种精神，沈阳长城成为了国内过滤纸板的...

  紧张忙碌的一周，我司连续4天迎接了4家客户的现场考核。他们分别是家喻户晓的中粮集团、日本企业朝日啤酒、喀麦隆政府委托中国天津SGS检测机构、以及周六来访的肯尼亚客户Mark先生！ 中粮集团是国内粮油行业的领军企业，旗下品牌“福临门”食用油更是遍布全国各大超市，家喻户晓。他们更是把食品卫生、质量、安全放在第一位，坚持打造健康绿色的产品。客户的要求也是我们对自己的要求。因为我们的产品同样广泛的应用于食品、医药行业，与人体健康息息相关。 朝日啤酒是日本啤酒行业第一大品牌。我们都知道日本特别注重细节。从原材料到成品的整个生产过程，以及生产车间的现场环境都进行了全面的了解。在经过细致谨慎的考察结束后，酿造总工西川先生对我们竖起了大拇指，并给予了高度肯定，希望今后双方能够更加愉快的合作！ 即将出口喀麦隆的过滤纸板通过第三方——天津SGS检测机构的专业人员进行了公正严谨的检验、检测。以丰富的经验、专业的器材和人员按标准而执行。为我司一直追求卓越品质的正确性而自豪和骄傲！正因为我们的努...